麻疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
產品標準編號：YZB/國 1690-2014
產品說明：該產品用于定性檢測人血清或血漿樣本中的麻疹病毒IgG抗體（Measles-IgG），對于麻疹病毒具有術前篩查、術后檢驗等輔助診斷的作用。
產品名稱
通用名稱：麻疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）
臨床表現
麻疹是兒童最常見的急性呼吸道傳染病之一，其傳染性很強，在人口密集而未普種疫苗的地區易發生流行，2～3年一次大流行，常并發呼吸道疾病如中耳炎、喉-氣管炎、肺炎等，麻疹腦炎、亞急性硬化性全腦炎等嚴重并發癥，目前尚無特效藥物治療。
檢測原理
本試劑盒采用酶聯免疫間接法原理，用純化的麻疹病毒抗原包被酶標板制備固相抗原，樣本中麻疹病毒IgG抗體與包被抗原反應，再與辣根過氧化物酶標記的鼠抗人IgG結合，形成抗原抗體酶標抗體復合物，加入底物TMB后產生顯色反應，加入終止液后經酶兔分析儀測定OD值，判定樣本中是否含有麻疹病毒IgG抗體。
產品特點
采用國際通用的ELISA方法學，操作方便，易于使用，適用于大批量標本的檢測。
紙片法采血專利技術（專利號CN209432834U），優化樣品采集過程，令采樣更快更方便，同時便于運輸，使得家庭化采血成為可能。
使用互聯網+醫療的模式，搭配免疫效果監測的大數據平臺，使得患者能夠第一時間掌握自身免疫情況。
可根據需求為客戶量身訂制不同規格的產品。
產品參數
組份名稱 |
主要成分 |
96人份/盒 |
48人份/盒 |
其他 |
反應板 |
包被有麻疹病毒抗原 |
1塊（96孔） |
1塊（48孔） |
訂制規格 |
酶結合物 |
含HRP-鼠抗人IgG |
1瓶（6.0ml） |
1瓶（3.0ml） |
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陽性對照 |
含麻疹病毒IgG抗體陽性血清 |
1瓶（0.5ml） |
1瓶（0.3ml） |
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陰性對照 |
含麻疹病毒IgG抗體陰性血清 |
1瓶（0.5ml） |
1瓶（0.3ml） |
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濃縮洗滌液 |
含磷酸鹽 |
1瓶（40ml） |
1瓶（20ml） |
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顯色液A |
含過氧化脲 |
1瓶（6ml） |
1瓶（3ml） |
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顯色液B |
含TMB |
1瓶（6ml） |
1瓶（3ml） |
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終止液 |
含硫酸 |
1瓶（6ml） |
1瓶（3ml） |
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樣本稀釋液 |
含小牛血清 |
1瓶（12ml） |
1瓶（6ml） |
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自封袋 |
—— |
1個 |
1個 |
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封片 |
—— |
3片 |
3片 |
【生產企業】
企業名稱：武漢康珠生物技術有限公司
生產地址：武漢市蔡甸區張灣街柏林橫街2號
電話號碼：027-84917288 傳真號碼：027-84917533
【醫療器械生產企業許可證編號】鄂食藥監械生產許20120396號
【醫療器械注冊證書編號】國械注準20173404346
【產品標準編號】YZB/國 1690-2014