腮腺炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
產品標準編號：YZB/國 1654-2014
產品說明：該產品用于定性檢測人血清或血漿樣本中的腮腺炎病毒IgG特異性抗體（Mumps-IgG）
臨床表現
流行性腮腺炎簡稱流腮，俗稱痄腮。四季均有流行，以冬、春季常見。是兒童和青少年期常見的呼吸道傳染病。它是由腮腺炎病毒引起的急性、全身性感染，以腮腺腫痛為主要特征，有時亦可累及其他唾液腺。常見的幷發癥為病毒腦炎、睪丸炎、胰腺炎及卵巢炎。腮腺炎病毒屬副黏液病毒科。病人是傳染源，通過直接接觸、飛沫、唾液的吸入為主要傳播途徑。接觸病人后2～3周發病。流行性腮腺炎前驅癥狀較輕，主要表現為一側或兩側以耳垂為中心，向前、后、下腫大，腫大的腮腺常呈半球形邊緣不清，表面發熱，有觸痛。7至10天消退。本病為自限性疾病，目前尚缺乏特效藥物，抗生素治療無效。
檢測原理
本試劑盒采用酶聯免疫間接法原理，用經滅活純化的腮腺炎病毒抗原包被酶標板制備固相抗原，樣本中腮腺炎病毒IgG抗體與包被抗原反應，再與辣根過氧化物酶標記的鼠抗人IgG結合，形成抗原-抗體-酶標抗體復合物，加入底物TMB后產生顯色反應，加入終止液后經酶免分析儀測定OD值，再與臨界值比較以判定樣本中是否含有腮腺病毒IgG抗體。
產品特點
操作方便、快捷、適合大批量標本的檢測。
信息化大數據互聯網+免疫效果監測平臺，第一時間掌握自身免疫情況。
紙片法采血檢測專利技術（專利號：CN209432834U），令采樣更快更方便，同時易于運輸，使得采血家庭化、邊緣化成為可能。
可根據需求為客戶量身訂制不同規格的產品。
產品參數
組份名稱 |
主要成分 |
96人份/盒 |
48人份/盒 |
其他 |
反應板 |
包被有腮腺炎病毒抗原 |
1塊（96孔） |
1塊（48孔） |
訂制規格 |
酶結合物 |
含HRP-鼠抗人IgG |
1瓶（6.0ml） |
1瓶（3.0ml） |
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陽性對照 |
含腮腺炎病毒IgG抗體陽性血清 |
1瓶（0.5ml） |
1瓶（0.3ml） |
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陰性對照 |
含腮腺炎病毒IgG抗體陰性血清 |
1瓶（0.5ml） |
1瓶（0.3ml） |
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濃縮洗滌液 |
含磷酸鹽 |
1瓶（40ml） |
1瓶（20ml） |
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顯色液A |
含過氧化脲 |
1瓶（6ml） |
1瓶（3ml） |
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顯色液B |
含TMB |
1瓶（6ml） |
1瓶（3ml） |
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終止液 |
含硫酸 |
1瓶（6ml） |
1瓶（3ml） |
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樣本稀釋液 |
含小牛血清 |
1瓶（12ml） |
1瓶（6ml） |
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自封袋 |
—— |
1個 |
1個 |
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封片 |
—— |
3片 |
3片 |
【生產企業】
企業名稱：武漢康珠生物技術有限公司
生產地址：武漢市蔡甸區張灣街柏林橫街2號
電話號碼：027-84917288 傳真號碼：027-84917533
【醫療器械生產企業許可證編號】鄂食藥監械生產許20120396號
【醫療器械注冊證書編號】國械注準20173404348
【產品標準編號】YZB/國 1654-2014