
結核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
產品標準編號:YZB/國 5912-2013
產品說明:本試劑盒用于定性檢測待測血清或血漿樣品中可能存在的結核分枝桿菌IgG抗體。在臨床診斷中作為結核分枝桿菌的輔助診斷。
臨床診斷
由于結核病主要經呼吸道進行傳播,因此肺結核的感染率比其他器官高,占人體結核病的90%,其余組織感染的結核病統稱為肺外結核。常用的細菌學檢查方法包括:(1)疾涂片鏡檢法;(2)痰結核菌常規培養法;(3)分枝桿菌菌種鑒定;(4)痰結核菌快速培養系統等。
檢測原理
本試劑盒采用免疫屋析技術原理,在硝酸纖維素膜上的線包被重組B抗原,在C線包坡羊抗鼠IgG抗體,在金標墊上包被膠體金標記的鼠抗人IgG單抗。用于定性檢測血清(漿)樣本中的結核分枝桿菌IgG抗體。檢測陽性樣本時,樣本中的結核分枝桿菌IgG抗體可與膠體金標記的鼠抗人IgG單抗結合,形成免疫復合物。若樣本中不含結核分枝桿菌IgG抗體,致使不能形成免疫復合物,(T)線不顯色。
產品特點
檢測快速,20分鐘判讀結果;
操作簡便,不需要對標本進行稀釋,無需任何附加設備;
結果準確,背景清斷,結果易判讀;
室溫存放,質量定。
【產品名稱】結核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
【包裝規格】1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
【預期用途】該產品用于定性檢測待測血清或血漿中可能存在的結核分枝桿菌IgG抗體。
【醫療器械生產企業許可證編號】鄂食藥監械生產許20120396
【醫療器械注冊證書編號】國食藥監械(準)字2013第3401627號
【產品標準編號】YZB/國 5912-2013